质量负责人岗位职责范本
3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;
4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;
5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;
6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;
7、负责与药监部门的报告与沟通;
8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;
9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。
质量负责人岗位职责范本篇2
1、组织公司质量管理体系的建立和运行,负责质量方针、质量目标的贯彻落实;
2、负责本公司质量工作,组织编制、修订手册和程序文件;
3、组织处理检测工作中的质量事故,负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证;
4、负责组织内审策划,委派内审员,审批内部审核计划,签发内部审核报告;
5、组织对评审和审核中发现的问题,采取纠正或预防措施,并进行跟踪验证;
6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;
7、负责检测报告的审核、签发;
8、完成公司领导交办的其他工作。
质量负责人岗位职责范本篇3
1、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责
2、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行
3、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施
4、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责
5、负责设计与开发活动的质量策划,
6、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性
7、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责
8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作
9、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权
10、对质量问题行使否决权
11、定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施
12、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为
13、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权
14、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训
质量负责人岗位职责范本篇4
1、建立、实施、宣贯质量管理体系,组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;
2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;
3、制定内审年度计划,提出内审组成员及内审组长名单,组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作;
4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;
5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务
质量负责人岗位职责范本篇5
1、主持质量手册和程序文件的编写、修订工作,维持管理体系文件的现时有效性;
2、负责组织管理体系文件的宣贯和质量培训;
3、策划和组织内部审核工作,确保管理体系有效运行;
4、建立管理体系的反馈机制,保持和改进管理体系;
5、组织对客户质量问题申诉和质量事故的处理工作;
6、主持公司质量监督管理工作。
7、负责对检测报告的审核;
质量负责人岗位职责范本篇6
1、目的:
为规范企业的质量管理工作,保证药品质量。
2、依据:
《药品经营质量管理规范》第60、64条,《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。
3、适用范围:
适用于质量管理人员。
4、责任
:质量管理人员对本职责的实施负责。
5、工作内容:
5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。
5.2负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
5.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5.4负责首营企业和首营品种的质量审核。
5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5.6质量管理人员的否决内容:
5.6.1对验收不合格的药品进行否决;
5.6.2对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;
5.6.3对企业不合格的销售行为进行否决。
5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
5.6.5对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
5.7协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
5.8负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
5.9负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
5.10负责收集和分析药品质量信息
6、直接责任:
6.1对企业质量管理体系有效运行负责。
6.2对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
6.3对首营品种和首营企业的审核负责。
7、考核指标:
7.1质量管理体系运行的有效性。
7.2质量管理体系的运行效率。
7.3首营企业和首营品种的准确性。
7.4各项岗位职责完成情况。
8、任职资格:
8.1具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
8.2熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
8.3具有职业责任感,能坚持原则。
质量负责人岗位职责范本篇7
1、在工作中必须严格依照《中国药典》20__版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定,严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
2、在工作质量上精益求精,必须及时完成各项检验任务,并应于规定的工作日内出具报告。
3、进行微生物限期度检查后,应对室内进行清洁消毒处理。
4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
5、进入微生物限度检查室前,应按规定着装,穿戴好已灭菌的.连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒,放置于规定位置两天内使用,否则重新消毒方可使用。
6、废弃培养皿及带有活菌的物品,必须经消毒处理后才能进行冲洗,严禁污染下水道。
7、定期对微生物限度检查室进行监测。
质量负责人岗位职责范本篇8
岗位职责
一、对总工程师及项目总工负责,主持项目施工中全部试验检测及管理工作。
二、负责试验用品、设备的使用、保管、保养、检定、分配工作。
三、负责工地试验室的组建及资质申报工作。
四、全面掌握各项目部施工组织计划,领导项目部试验员组织进行各种试验,为生产提供及时准确的试验数据,并对其结果负责。
五、配合上级主管部门的各种检查和验收工作。
六、负责工地试验员的培训工作,不断学习和传授新的规范和操作规程。
七、对有毒、放射性、腐蚀性、易燃品、带电设备的使用和操作要制定详细的规程;并监督其实施情况,对设备及操作人员的安全负责。
八、积极探索降低成本的途径和方法,并适时向项目领导提出建议和意见。对因试验数据不准、不及时造成的材料浪费负有直接责任。
九、负责对试验人员的工作业绩进行考评。
十、对项目的试验仪器保养、维修负全责。在运输过程中,加强保护,一旦损坏,将负全责。
十一、协助计划负责人做好内业工作。
十二、完成领导交办的其它工作。
质量负责人岗位职责范本篇9
一、全面负责质量体系的运行,并组织质量体系审核工作;
二、负责质量事故的&39;处理;
三、负责检测质量争议的处理,并向所长报告结果;
四、保证质量监督网的有效工作,负责接受偏离的反馈和组织纠正;
五、组织编制质量文件,建立质量保证体系;
六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查;
七、负责报怨的处理。
质量负责人岗位职责范本篇10
(一)在企业负责人的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章,保证公司经营行为的规范、合法。
(二)组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件,并指导、监督执行。
(三)负责对质量管理体系文件的审核。
(四)全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
(五)负责审核质量管理体系内审计划。
(六)组织质量管理体系的内审和风险评估。
(七)指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。
(八)监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理;当经营管理或质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。
质量负责人岗位职责范本篇11
岗位职责:
1、医疗器械产品注册申请;
2、产品生产质量控制;
3、负责建立和实施质量管理体系;
职位要求:
1、具有医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明;
2、熟悉医疗器械生产质量管理工作,并具备指导和监督生产企业各部门按照规定实施质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力;
3、具有生产产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上生产、质量、技术管理工作经验;
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:3-5年
质量负责人岗位职责范本篇12
1、负责医疗器械经营过程的质量管理工作,贯彻执行国家法律、法规和行政规章,行使质量否决权。
2、组织编制质量管理文件,并指导、检查、督促实施。
3、审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格,建立质量档案。
4、收集分析质量信息,负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。
6、负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。
7、负责不合格品的审核,对不合格品的销毁处理过程实施监督。
8、负责组织储运设施设备校准及验证工作。
9、协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。
质量负责人岗位职责范本篇13
1、熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及国家颁布有关规定,熟练运用各种质量检测器材。
2、协助项目总工进行项目工程施工质量管理并对工程施工中出现的质量事故负责。
3、协助项目总工做好施工前的技术交底工作,详细指出各项工作的工作程序、应达到的技术指标和应注意的重点和难点及容易发生质量问题的工作或部位应采取的防范措施。
4、深入施工现场,检查各负责施工的专业工程师对施工程序、技术规范、监理的指令的执行情况,指出存在的问题和不足,提出改进意见,消除质量隐患。
5、与测量、试验工程师一起对已完工作进行检验,自检合格后提报临理认可,禁止自检不合格的工作报监理认可。
6、指导质量人员开展工作,并督促对工序质量、分项、分部、单位工程进行自检,并组织抽检。
7、对隐蔽工程和工程关键部位组织质检人员进行专项自检,参加工程监理部、项目经理部对工程质量的评定,参加业主的工程验收。
8、组织对项目工程质量问题调查分析,定期收集质量信息,预测质量事故,提出预防措施。
9、协助总工对自检不合格的地方提出切实有效的补求措施。
10、与测量、试验工程师一起收集、整理所有自检资料,并填制相应表格,为申报认可及竣工资料提供依据材料。
11、负责对产品过程的检验,试验等原始记录的管理,使其有可追溯性。
12、负责项目检测设备的管理,按照质量体系文件的要求,对测量和监控装置实行有效的控制。
13、树立全心全意为劳务层服务意识,为劳务管理层提供在关岗位职责方面的服务。
质量负责人岗位职责范本篇14
1、熟悉各种质量检查技术标准规章制度规范规定。
2、按工程技术资料管理标准收集汇总有关原始资料质量验评资料。
3、按规定和标准健全质量台账,评定单位工程质量,向技术经理供给质量动态管理情景。
4、坚决制止违章指挥和违章作业。
5、对施工现场进行全方位质量监督检查。
6、做好管区内的质量达标和礼貌施工管理。
7、掌握和督促检查指令职责制在各分包单位的落实情景。
8、组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标规程标准和上级质量管理制度。
9、参加现场生产协调会,报告施工质量动态情景和礼貌施工情景。
10、参加值班经理组织的每周一次礼貌施工综合检查和不定期质量检查。
11、严格贯彻执行工程施工及验收规范工程质量检验评定标准质量管理制度。
12、参加每周综合检查。
13、负责建立质量保证体系。
14、参加新工艺新技术新材料新设备的质量鉴定。参加质量事故调查,对发生质量事故的人员进行处理。
15、真实填写每日质量工作日报。
质量负责人岗位职责范本篇15
1、贯彻执行集团公司特种设备质量方针、质量目标和特种设备管理文件,保证本项目的质量目标的实现。
2、负责特种设备安全监督检查工作,对进场的特种设备检查有无安全合格标志,对无安全检验合格标志的设备要督促进行检验或责令停用。
3、负责对特种设备安装、改造进行现场监督检查。发现安全事故隐患,应当及时向项目负责人和安全生产管理机构报告;对违章指挥、违章操作的,应当立即制止。
4、对320t以下桥、门式起重机;起升高度在100m以下的施工升降机;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机;起重量在200tm以下的塔式起重机的安装、改造自检验收合格后,联系特种设备检验机构进行监督检验,检验合格的设备办理《安全检验合格》标志手续;负责向特种设备的注册地办理特种设备注册登记手续。
5、负责对本项目对320t以下桥、门式起重机;起升高度在100m以下的施工升降机;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机;起重量在200tm以下的塔式起重机;流动式起重机;厂内机动车辆特种设备安装、维修、改造过程中安全技术质量情况监督检查,发现隐患组织整改。
6、建立项目部特种设备台帐和特种作业人员的台帐。向分公司报送特种设备统计年报。
7、制定现场特种设备的事故应急措施和救援预案。
质量负责人岗位职责范本篇16
一、在企业负责人的直接领导下,负责质量管理工作,带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责;
二、加强企业的全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实施质量否决权;
三、负责组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护公司质量管理制度的有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向企业负责人报告质量管理的执行情况;
四、定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题;
五、负责对首营企业、首营品种质量审批;
六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展;
七、主管质量方面培训教育工作的实施;
八、研究、部署、检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出建议,并根据企业负责人的授权,具体实施质量奖惩。
质量负责人岗位职责范本篇17
1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序,并申请通过认证;
2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作;
3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护,促进其顺利实施;
4、负责质量管理体系的内审工作,对质量管理内审过程进行监督;
5、分析公司质量管理状况,并上报高层领导作为决策依据;
6、参与制定公司质量方针、目标;
7、协调公司内外部相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施;
8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。
质量负责人岗位职责范本篇18
职责描述:
1、根据研发质量体系要求,把控解决方案(咨询类服务)项目流程及细节,并完成项目的申报、实施及收尾工作,提交各阶段的记录文件
2、基于材料的工艺仿真模型及检测数据,对工艺问题提出相应解决方案;
3、根据仿真分析结果的残余应力及变形给予指导意见;
4、完成工艺仿真模块及软件的研发工作,参与软件详细方案设计,完成软件界面、数据转换等模块的开发任务;
5、负责对实验结果进行力学分析;
6、cnas实验室相关工作。
任职要求:
1、机械、材料或力学专业,硕士及以上学历;
2、了解毛坯成型(如轧制、锻造、铸造等)、热处理、机加工等工艺中的一种以上;
3、熟悉质检相关知识,了解gjb9001及iso17025质量管理体系
4、具备阅读材料学、力学等相关中英文文献、标准的能力
5、负责cnas实验室建立,运行及能力验证提供者优先
6、参与过有关“残余应力”与“加工变形”的工艺研究或实际项目者优先考虑;
7、具有良好的团队协作精神和职业素养。